器械名称 | 正畸弹簧 | 正畸丝 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 分牙簧、正轴簧、扭转簧 | 圆丝、方丝(多股圆丝、多股方丝)、预成型圆弓丝、预成方弓丝 |
产家 | 杭州新亚自动化仪表成套厂 | 杭州西湖生物材料有限公司 |
适用范围 | 产品供人体牙列正畸用。 | 该产品作牙齿整畸用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 正畸弹簧的表面粗糙度Ra值不大于0.025μm;在正常使用的条件下,产品表面不应出现变色和锈蚀现象;正畸弹簧应无细胞毒性和口腔粘膜刺激。产品采用符合GB1220中规定的1Cr18Ni9Ti或0Cr18Ni9或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成。 | 产品配有牙弓丝、结扎丝、腭弓、正畸弹簧等附件,正畸丝及其附件应采用符合GB/T1220要求的材料制成。正畸丝和牙弓丝、腭弓、正畸弹簧的抗拉强度应不小于1400Mpa,结扎丝的挠曲次数应大于25次;产品表面粗糙度应不大于3.2μm;产品应有良好的耐腐蚀性;产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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