| 器械名称 | 正畸弹簧 | 正畸弹力圈 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 分牙簧、正轴簧、扭转簧 | 650、300、280、220、160 |
| 产家 | 杭州新亚自动化仪表成套厂 | 金华市创新医疗器械科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供人体牙列正畸用。 | 产品主要供人体牙齿列正畸用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 正畸弹簧的表面粗糙度Ra值不大于0.025μm；在正常使用的条件下，产品表面不应出现变色和锈蚀现象；正畸弹簧应无细胞毒性和口腔粘膜刺激。产品采用符合GB1220中规定的1Cr18Ni9Ti或0Cr18Ni9或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成。 | 产品采用聚胺脂材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上，应无自然脱落现象；产品生物性能:应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应；应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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