| 器械名称 | 正畸弹簧 | 正畸带环颊面管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 分牙簧、正轴簧、扭转簧 | 方丝弓带环颊面管、直丝弓带环颊面管、滑动直丝弓带环颊面管、Begg带环颊面管 |
| 产家 | 杭州新亚自动化仪表成套厂 | 杭州亚宏医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 产品供人体牙列正畸用。 | 带环颊面管供临床口腔正畸医师对人体牙列正畸用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 正畸弹簧的表面粗糙度Ra值不大于0.025μm；在正常使用的条件下，产品表面不应出现变色和锈蚀现象；正畸弹簧应无细胞毒性和口腔粘膜刺激。产品采用符合GB1220中规定的1Cr18Ni9Ti或0Cr18Ni9或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成。 | 带环的材料应符合GB/T14975-2002中规定的0Cr18Ni9，颊面管的材料应符合GB1220-2007规定的0Cr18Ni9不锈钢制成。表面的维氏硬度应在250 Hv-330Hv,带环表面粗糙度Ra≤0.025um，颊面管表面粗糙度Ra≤0.05um。带环颊面管应无口腔粘膜刺激性。带环颊面管的细胞毒性应不大于Ⅰ级。带环颊面管应无迟发型超敏反应。带环颊面管应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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