器械名称 | 正畸弹簧 | 正畸托槽 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 分牙簧、正轴簧、扭转簧 | 方丝弓托槽、直丝弓托槽 |
产家 | 杭州新亚自动化仪表成套厂 | 杭州普特医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品供人体牙列正畸用。 | 产品主要供人体牙列正畸用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品的表面粗糙度Ra值≤0.025μm;在正常使用条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无致敏。产品采用符合GB1220中规定的1Cr18Ni9Ti或0Cr18Ni9或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成。 | 产品采用符合GB/T14976-2002规定的 1Cr18Ni9Ti不锈钢材料组成。托槽的两翼表面粗糙度不大 于0.8μm;在正常使用的条件下, 托槽不应出现变色和锈蚀现象;托槽与符合要求的牙釉质 粘合剂使用时,釉质表面上的固定强度应不低于25N;托 槽应无口腔粘膜刺激性、细胞毒性应不大于Ι级、无迟发 型超敏反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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