器械名称 | 正畸弹簧 | 正畸陶瓷托槽 |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 分牙簧、正轴簧、扭转簧 | 详见附件 |
产家 | 杭州新亚自动化仪表成套厂 | 美国奥姆柯公司 |
适用范围 | 产品供人体牙列正畸用。 | 正畸陶瓷托槽在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品的表面粗糙度Ra值≤0.025μm;在正常使用条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无致敏。产品采用符合GB1220中规定的1Cr18Ni9Ti或0Cr18Ni9或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成。 | 正畸陶瓷托槽由InspireIce系列组成;由高纯氧化铝陶瓷材料制成。正畸陶瓷托槽为非无菌产品、一次性使用产品、有效期为五年。正畸陶瓷托槽的外观应光滑,透明,无气泡,无任何肉眼可见的异物;角度误差为±5°,槽沟宽度的误差为±0.05mm;结扎翼变形拉力应不小于500gf;牵引钩的变形拉力应不小于500gf;表面粗糙度不大于0.4微米;细胞毒性不大于1级;应无致敏性;应无刺激性;诱变阴性;应无全身毒性。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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