器械名称 | 正畸弹簧 | 创新 正畸弹力圈 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 分牙簧、正轴簧、扭转簧 | 650、300、280、220、160、3/8、5/16、1/4、3/16、1/8 |
产家 | 杭州新亚自动化仪表成套厂 | 金华市创新医疗器械科技有限公司 |
适用范围 | 产品供人体牙列正畸用。 | 供人体牙齿正畸用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上,应无自然脱落现象;产品应有良好的弹性,各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求;产品应无口腔粘膜刺激性;细胞毒性应不大于Ⅰ级;应无致敏反应;应无急性全身毒性(经口途径)反应 | |
用途 | 供人体牙齿正畸用。 | |
结构及其组成 | 产品的表面粗糙度Ra值≤0.025μm;在正常使用条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无致敏。产品采用符合GB1220中规定的1Cr18Ni9Ti或0Cr18Ni9或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成。 | 产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上,应无自然脱落现象;产品应有良好的弹性,各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求;产品应无口腔粘膜刺激性;细胞毒性应不大于Ⅰ级;应无致敏反应;应无急性全身毒性(经口途径)反应;应 |
使用方法 | 供人体牙齿正畸用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上,应无自然脱落现象;产品应有良好的弹性,各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求;产品应无口腔粘膜刺激性;细胞毒性应不大于Ⅰ级;应无致敏反应;应无急性全身毒性(经口途径)反应 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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