| 器械名称 | 正畸带环颊面管 | 牙科用分离剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 方丝弓带环颊面管、直丝弓带环颊面管、Begg带环颊面管 | |
| 产家 | 余姚市亚正医疗器材有限公司 | 哈尔滨市齿科器材厂 |
| 适用范围 | 产品主要供人体牙列正畸用。 | 牙科矫形修复操作过程中使用的辅助材料。 |
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| 产品说明 | 易使相互接触的两表面分开的材料。目的是在两种相同的或不同的材料之间、材料与模具之间形成隔离膜，使二者间不发生粘连，完成操作后易于分离。主要有石膏分离剂、树脂分离剂、蜡分离剂和其他如硅油、凡士林等。 | |
| 用途 | 牙科矫形修复操作过程中使用的辅助材料。 | |
| 结构及其组成 | 产品由带环与颊面管焊接而成，带环 由符合GB/T14975规定的1Cr18Ni9Ti材料制成，颊面管由 符合GB 1220规定的1Cr18Ni9Ti材料制成。产品的表面光亮，无污 渍、无锋棱、无锐边等缺陷；带环表面粗糙度Ra值≤ 0.025μm，颊面管表面粗糙度Ra值≤0.05μm；颊面管与 带环之间应有一定的焊接强度；产品细胞毒性应不大于 I级，无口腔黏膜刺激，无遗传毒性，无迟发型超敏反应 ，无短期全身毒性 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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