| 器械名称 | 正畸带环颊面管 | 正畸测力计 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 方丝弓带环颊面管、直丝弓带环颊面管、Begg带环颊面管 | 口内反光镜11、口内反光镜12、口内反光镜13、小口内反光镜 *** |
| 产家 | 余姚市亚正医疗器材有限公司 | 杭州西湖生物材料有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供人体牙列正畸用。 | 成像反光观察口腔内情况。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由带环与颊面管焊接而成，带环 由符合GB/T14975规定的1Cr18Ni9Ti材料制成，颊面管由 符合GB 1220规定的1Cr18Ni9Ti材料制成。产品的表面光亮，无污 渍、无锋棱、无锐边等缺陷；带环表面粗糙度Ra值≤ 0.025μm，颊面管表面粗糙度Ra值≤0.05μm；颊面管与 带环之间应有一定的焊接强度；产品细胞毒性应不大于 I级，无口腔黏膜刺激，无遗传毒性，无迟发型超敏反应 ，无短期全身毒性 | 正畸测力计可分为杆式测力计、盘式测力计两种。杆式测力计由外管、测力杆、内置弹簧等元件组成；盘式测力计由表盘、测力杆、内置弹簧等组成。测力计整体外表面及测力杆表面粗糙度值应小于1.6μm，其余小于3.2μm。 2015.09.28 2011.09.29 口腔正畸时测量矫治力。 杆式测力计、盘式测力计 http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/search.jsp?tableId=26&curstart=7731 http://app1.sfda.gov.cn/da |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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