| 器械名称 | 正畸带环 | 牙科正畸橡皮圈(商品名：3M Unitek AlastiK Force Products and Intraoral Elastics) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 大、中、小 | 见附页 |
| 产家 | 杭州普特医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 产品主要供人体牙列正畸用。 | 口腔正畸治疗时使用，可以用于结扎、分牙、牵引。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用符合GB/T14976-2002规定的 1Cr18Ni9Ti不锈钢材料组成。带环的外表粗糙度最大值 0.8μm，内表面粗糙度最大值1.6μm；带环表面的维氏硬 度应在250Hv-330Hv；在规定条件下，带环不应出现变色 和锈蚀现象；带环应无口腔粘膜刺激性、细胞毒性应不大 于Ι级、应无迟发型超敏反应、应无鼠伤寒沙门氏杆菌回 复突变反应。 | 本品由链状牵引橡皮圈 、 结扎橡皮圈 、分牙橡皮圈组成。材料为脂肪酸 / 双(4-异氰酸苯酚)甲烷、 1,4-丁二醇聚合物、天然橡胶和改性淀粉隔离剂(USP等级)。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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