| 器械名称 | 正畸带环 | 正畸托槽安置器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 大、中、小 | 804-171、G121-02、G121-03、G121-05、G121-07、807-002、G110-01、G110-03、G110-04、900-836、900-837、900-838、900-839、900-840、900-841、G111-01、G111-02、G111-03、G111-04、G111-05、G111-00 *** |
| 产家 | 杭州普特医疗器械有限公司 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供人体牙列正畸用。 | 产品供医生为矫正畸齿在口腔内安置托槽或其他附件时，作夹持及定位用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用符合GB/T14976-2002规定的 1Cr18Ni9Ti不锈钢材料组成。带环的外表粗糙度最大值 0.8μm，内表面粗糙度最大值1.6μm；带环表面的维氏硬 度应在250Hv-330Hv；在规定条件下，带环不应出现变色 和锈蚀现象；带环应无口腔粘膜刺激性、细胞毒性应不大 于Ι级、应无迟发型超敏反应、应无鼠伤寒沙门氏杆菌回 复突变反应。 | 产品分夹持镊、十字式、杆式3种型式，共21个规格。材料应符合标准中表2的规定。器械外表应对称、平整，非镀层部位不得有污渍、锋棱、毛刺及裂纹等缺陷。夹持镊的唇头齿应清晰完整，不应有缺齿、烂齿的缺陷；柄花应清晰完整，不应有缺花、烂花 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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