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基本资料对比
器械名称 整形镊医用含聚乙烯醇凝胶微球的透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶(商品名:宝尼达)
器械分类 国产一类国产器械
规格型号 0.5ml,1.0ml,1.5ml,2.0ml
产家 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂北京爱美客生物科技有限公司
适用范围 供整形手术时镊夹细软组织或缝针用.该产品用于皮肤真皮深层及皮下浅层之间注射填充,以纠正中重度额部皱纹和中重度鼻唇部皱纹。

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说明书对比
产品说明
用途 供整形手术时镊夹细软组织或缝针用.
结构及其组成 整形镊应采用GB/T 3280中规定的20Cr13、12Cr13材料制成。主要技术指标:1 整形镊应有良好的弹性,其变形量应不大于1.6 mm。2 整形镊二片连接应牢固,试验后整形镊迭合处应无开裂、松动现象。3整形镊捏合时,自头端向下在其全长三分之二内直纹齿应吻合;网纹齿应接触;无齿的应闭合。唇头钩的钩与槽应吻合,开闭应灵活、不卡塞。若有定位销,定位钉固定应牢固,开闭应灵活、不卡塞。4 整形镊(镶片)应有良好的夹持性能。5 整形镊经热处理后,其硬度:20Cr13为380HV0.5~480HV0.5 该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针(规格为25G和27G)和封装在注射器中的凝胶状悬液组成。凝胶状悬液主要由透明质酸钠、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇微球和平衡盐溶液组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为10mg/mL,羟丙基甲基纤维素标示浓度10mg/mL、聚乙烯醇微球标示剂量5mg/mL。凝胶状悬液采用无菌灌装,封装在预灌封注射器内。注射针无菌状态提供。该产品一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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