| 器械名称 | 一次性使用化验用品 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YH-H-2、YH-H-3 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 北京友好塑料制品厂 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗单位盛装化验用小便、大便用。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要技术指标：1、材料要求：化验用品应用燕山2401聚丙烯塑料制成。2、化验用品的型号及基本尺寸要符合规定：YH-H-2尿杯：直径55±0.5mm，高30±0.5mm，容量≥15ml。YH-H-2大便盒：直径25±0.5mm，高30±0.5mm，容量≥10ml。3、验血软管应完整，不得有裂纹、缺损及泄露。4、 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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