| 器械名称 | 一次性使用喉罩气道导管 | 泰尔茂 Glidecath 血管造影用导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6# | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 | 日本泰尔茂株式会社 |
| 适用范围 | 进行全麻手术以及急救复苏的患者作人工通气时用，或对其他需要呼吸的患者建立短期非确定性人工气道 | 该产品用于血管造影术，将射线无法透过的介质和治疗剂输送到血管系统中选定的位置处。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由导管部分、导管套节及附件组成。导管部分包括导管本体、编织层、中间涂覆材料、外层涂覆材料、软尖端和套管，主要由不锈钢、氨基甲酸乙酯等材料制成。导管套节材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌，一次性使用。,Glidecath | |
| 用途 | 该产品用于血管造影术，将射线无法透过的介质和治疗剂输送到血管系统中选定的位置处。 | |
| 结构及其组成 | 产品由通气管、罩囊、充气管、充气 指示囊、接头及阀组成。通气管、罩囊、充气管、充气指 示囊采用硅橡胶材料组成，接头与阀由改性聚苯乙烯( ABS)或聚丙烯组成。产品的细胞毒性反应应不大于1级， 应无致敏反应，无口腔粘膜刺激反应；产品应无菌，若采 用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μ g/g。 | 该产品主要由导管部分、导管套节及附件组成。导管部分包括导管本体、编织层、中间涂覆材料、外层涂覆材料、软尖端和套管，主要由不锈钢、氨基甲酸乙酯等材料制成。导管套节材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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