| 器械名称 | 一次性使用喉罩气道导管 | 泰尔茂 导丝(商品名：Radifocus Guide Wire M) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6# | 见附件 |
| 产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 | 泰尔茂株式会社 |
| 适用范围 | 进行全麻手术以及急救复苏的患者作人工通气时用，或对其他需要呼吸的患者建立短期非确定性人工气道 | 该产品用于包括血管在内的管腔器官的诊断及将导管等引导到某个特定部位。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 用于包括血管在内的管腔器官的诊断及将导管等引导到某个特定部位。 | |
| 结构及其组成 | 产品由通气管、罩囊、充气管、充气 指示囊、接头及阀组成。通气管、罩囊、充气管、充气指 示囊采用硅橡胶材料组成，接头与阀由改性聚苯乙烯( ABS)或聚丙烯组成。产品的细胞毒性反应应不大于1级， 应无致敏反应，无口腔粘膜刺激反应；产品应无菌，若采 用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μ g/g。 | 该产品由导丝和抗扭装置组成，其中导丝由内芯、尖端环、管状容器组成。内芯的材料为镍钛合金，具有两层涂层，底涂层材料为含钨的聚氨酯，第二涂层为半酯甲基乙烯醚-顺丁烯二酸酐共聚物；部分型号产品具有尖端环，材料为黄金。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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