| 器械名称 | 一次性使用喉罩气道导管 | PTA 球囊扩张导管(商品名：Coyote OVER-THE-WIRE) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6# | 见附页 |
| 产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 进行全麻手术以及急救复苏的患者作人工通气时用，或对其他需要呼吸的患者建立短期非确定性人工气道 | 该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA)，并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由通气管、罩囊、充气管、充气 指示囊、接头及阀组成。通气管、罩囊、充气管、充气指 示囊采用硅橡胶材料组成，接头与阀由改性聚苯乙烯( ABS)或聚丙烯组成。产品的细胞毒性反应应不大于1级， 应无致敏反应，无口腔粘膜刺激反应；产品应无菌，若采 用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μ g/g。 | 该产品为同轴式球囊扩张导管。外腔用于球囊扩张，导丝腔允许使用导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。球囊为半顺应性，材料为VESTAMID树脂。球囊及尖端涂有亲水涂层，近端涂有疏水涂层。导管可与 0.014 in (0.36 mm) 导丝配合使用。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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