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基本资料对比
器械名称 一次性使用喉罩气道导管OTW球囊扩张导管(商品名:SprinterLegend)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#SPL12506WL、SPL12510WL、SPL12512WL、SPL12515WL、 SPL12520WL
产家 海盐康源医疗器械有限公司美敦力公司
适用范围 进行全麻手术以及急救复苏的患者作人工通气时用,或对其他需要呼吸的患者建立短期非确定性人工气道该产品用于对冠状动脉或搭桥的狭窄部分进行球囊扩张,以改善心肌灌注。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由通气管、罩囊、充气管、充气 指示囊、接头及阀组成。通气管、罩囊、充气管、充气指 示囊采用硅橡胶材料组成,接头与阀由改性聚苯乙烯( ABS)或聚丙烯组成。产品的细胞毒性反应应不大于1级, 应无致敏反应,无口腔粘膜刺激反应;产品应无菌,若采 用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μ g/g。 该产品为OTW型球囊扩张导管,分为近端和远端部分。导管近端由外推送杆和内推杆组成,近端粘结至鲁尔接头;导管远端由Pebax 6333头端、Pellethane 2363球囊、Pebax7233外推送杆和三层内推杆组成,内推杆上有一个不透射线标记带,球囊和导管远端涂有亲水涂层;产品具有针对肱动脉和股动脉管腔内定位的轴杆标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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