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基本资料对比
器械名称 一次性使用喉罩气道导管一次性使用硅胶多球囊导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#双囊三腔管
产家 海盐康源医疗器械有限公司海盐康源医疗器械有限公司
适用范围 进行全麻手术以及急救复苏的患者作人工通气时用,或对其他需要呼吸的患者建立短期非确定性人工气道适用于临床上插入患者尿道或阴道供药物灌注治疗用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由通气管、罩囊、充气管、充气 指示囊、接头及阀组成。通气管、罩囊、充气管、充气指 示囊采用硅橡胶材料组成,接头与阀由改性聚苯乙烯( ABS)或聚丙烯组成。产品的细胞毒性反应应不大于1级, 应无致敏反应,无口腔粘膜刺激反应;产品应无菌,若采 用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μ g/g。 产品由管身、球囊、附囊、尖部、注药腔接口、球囊注水腔接口、附囊注水腔接口及阀组成。产品的管身、球囊、附囊、尖部、及各腔接口采用硅橡胶材料制作,阀由聚乙烯或改性聚苯乙烯材料制作。供使用状态下的产品应无外来物质;尖部与管身能承受10N的拉力;球囊、附囊应无泄漏,水的回收率应符合注册产品标准要求;注药腔道应畅通;产品应无粘膜刺激和致敏反应,细胞毒性反应应不大于Ⅰ级;产品应无菌;产品采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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