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基本资料对比
器械名称 一次性使用喉罩气道导管PTCA扩张导管(商品名:Apex OVER-THE-WIRE)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#见附页
产家 海盐康源医疗器械有限公司波士顿科学国际有限公司
适用范围 进行全麻手术以及急救复苏的患者作人工通气时用,或对其他需要呼吸的患者建立短期非确定性人工气道该产品主要用于对冠状动脉或旁路移植狭窄的狭窄段进行球囊扩张,以改善心肌灌注情况,还可以用来对球囊扩张式支架进行输送后扩张。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由通气管、罩囊、充气管、充气 指示囊、接头及阀组成。通气管、罩囊、充气管、充气指 示囊采用硅橡胶材料组成,接头与阀由改性聚苯乙烯( ABS)或聚丙烯组成。产品的细胞毒性反应应不大于1级, 应无致敏反应,无口腔粘膜刺激反应;产品应无菌,若采 用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μ g/g。 PTCA 扩张导管分别为远端尖端附近装有半顺应性球囊的OTW型导管。导管的远端部分和近端部分均为双腔同轴导管。外腔可扩张球囊,内腔可使用导丝(≤0.014 in/0.36mm),以便易于将导管向前推送并穿过有待扩张的狭窄部位或支架。导管近端部分配有两个鲁尔端口。产品带有Bioslide亲水性涂层和Xtra非亲水性涂层。1.5mm的PTCA扩张导管有Push和Flex两种设计。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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