| 器械名称 | 一次性使用硅橡胶导尿管 | 医伟司安 PTA扩张导管(商品名：EverCross) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 扬州市新星硅胶厂 | 医伟司安医疗器材(北京)有限公司 |
| 适用范围 | 供医院对患者导尿及引流时一次性使用。 | 该产品用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、下腘动脉和肾动脉的狭窄，并用于治疗自体或人工动静脉透析瘘的堵塞性损伤。该产品还适用于周围脉管系统的支架后扩张。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1、采用进口医用硅胶制作。 2、球囊具有良好的均衡性和拉伸性，使用过程中更加安全，可靠。 3、管体光滑，无气泡。 4、硅胶材料是WHO认定可永久留置人体内的四种材料之一，具有良好的环保性能 。 5、纯硅胶具有良好的生物相容性，该产品极为柔软，对患者无刺激性，无过敏反应，但价格相对乳胶导尿管偏高一点。 6、硅胶导尿管内径宽阔，内腔道不会形成结钙、沉淀，而引发引流不畅通，彻底解决了导管堵塞导致拔管困难的问题。 7、硅胶导尿管最长留置时间为29天，而普通导尿管置留时间则为1天，这样可以避免多次插管，减轻且减少病人的痛苦以及尿路交叉感染的发生。 产品主要由管身、球囊、锥形接口及阀组成，物理机械性能满足产品正常使用的需要，生物相容性能检测结果无生物学危害。本产品经环氧乙烷灭菌；EO残留量<10μg/g。供医院对患者导尿及引流时一次性使用。 |
该产品包括一套PTA扩张导管及一个球囊折叠工具。球囊的材料为聚酰胺，导管的材料为聚酰胺和聚醚嵌段酰胺。亲水涂层的材料为光敏磺酸钠盐和聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 辅助尿液排出 | 该产品用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、下腘动脉和肾动脉的狭窄，并用于治疗自体或人工动静脉透析瘘的堵塞性损伤。该产品还适用于周围脉管系统的支架后扩张。 |
| 结构及其组成 | 该产品包括一套PTA扩张导管及一个球囊折叠工具。球囊的材料为聚酰胺，导管的材料为聚酰胺和聚醚嵌段酰胺。亲水涂层的材料为光敏磺酸钠盐和聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | 该产品用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、下腘动脉和肾动脉的狭窄，并用于治疗自体或人工动静脉透析瘘的堵塞性损伤。该产品还适用于周围脉管系统的支架后扩张。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 该产品包括一套PTA扩张导管及一个球囊折叠工具。球囊的材料为聚酰胺，导管的材料为聚酰胺和聚醚嵌段酰胺。亲水涂层的材料为光敏磺酸钠盐和聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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