| 器械名称 | 一次性使用硅橡胶导尿管 | 一次性使用硅胶球囊导尿管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 两腔普通型(FC06201D、FC08203D、FC10203D、FC12205D、FC14205D、FC16205D、FC18205D、FC20205D、FC22205D、FC24205D、FC26205D)、两腔大球囊型(FC14230D、FC16230D、FC18230D、FC20230D、FC22230D、FC24230D、FC26230D)、三腔大球囊型(FC14230T、FC16230T、FC18230T、FC20230T、FC22230T、FC24230T、FC26230T) | |
| 产家 | 扬州市新星硅胶厂 | 浙江曙光科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医院对患者导尿及引流时一次性使用。 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 |
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| 产品说明 | 1、采用进口医用硅胶制作。 2、球囊具有良好的均衡性和拉伸性，使用过程中更加安全，可靠。 3、管体光滑，无气泡。 4、硅胶材料是WHO认定可永久留置人体内的四种材料之一，具有良好的环保性能 。 5、纯硅胶具有良好的生物相容性，该产品极为柔软，对患者无刺激性，无过敏反应，但价格相对乳胶导尿管偏高一点。 6、硅胶导尿管内径宽阔，内腔道不会形成结钙、沉淀，而引发引流不畅通，彻底解决了导管堵塞导致拔管困难的问题。 7、硅胶导尿管最长留置时间为29天，而普通导尿管置留时间则为1天，这样可以避免多次插管，减轻且减少病人的痛苦以及尿路交叉感染的发生。 产品主要由管身、球囊、锥形接口及阀组成，物理机械性能满足产品正常使用的需要，生物相容性能检测结果无生物学危害。本产品经环氧乙烷灭菌；EO残留量<10μg/g。供医院对患者导尿及引流时一次性使用。 |
产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成，不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时，排泄锥形接口应不与试验连接器分离；产品应无菌；产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无粘膜刺激。 |
| 用途 | 辅助尿液排出 | 本品是用于膀胱以及尿道留置、导尿。尿路出血、止血以及洗净。 |
| 结构及其组成 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成，不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时，排泄锥形接口应不与试验连接器分离；产品应无菌；产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无粘膜刺激。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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