| 器械名称 | 一次性使用硅胶负压引流球 | 一次性使用负压引流护创材料 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100mL、200mL | 见附件 |
| 产家 | 扬州华夏医疗器械有限公司 | 辽阳鼎泰升医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 供临床负压引流和贮存引流液用。由进口纯硅胶制成。 | 本产品为皮肤、软组织创面进行负压引流的材料。可用于：1.各种急性创伤所致皮肤、软组织缺损；2.植皮后受皮区应用；3.各种原因引起的溃疡、褥疮。 |
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| 产品说明 | YZB/苏0271-2004一次性使用硅胶负压引流球 | |
| 用途 | 供临床负压引流和贮存引流液用。由进口纯硅胶制成。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用负压引流球由导管、球囊、引流管、排液塞头和防倒流隔膜接头组成。 | A型护创材料由海绵、引流管组成，经Co60辐照灭菌，为一次性使用无菌产品。性能要求：1.海绵应能承受5N拉力。2.海绵及引流装置应耐弯曲。3.引流装置应能承受30kPa的负压。4.引流装置与海绵连接应牢固。5.海绵的吸水倍数应不小于1.5倍，材料不溶解。6.干燥失重：海绵减少重量不大于80%。7.海绵材料的PH值应在6.0~8.0之间。 |
| 使用方法 | 1．打开包装袋，取出负压引流球，检查导管、引流管有否曲折、阻塞现象； 2.将负压引流球的引流管固定在需要负压引流部位； 3.用手指排出球囊内体空气，然后将排液塞头塞紧，松开手指产生负压开始自动引流，按医院护理规程操作。 |
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| 产品特点 | 1.本产品结构简单，性能可靠，使用方便； 2.引流球的规格分 100 mL、200 mL 二种；引流管的规格分F8、F10、F12、F14、F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32十三种。 3. 负压引流球应无菌。 |
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| 注意事项 | 1.使用前请详细阅读使用说明书，当发现包装破损严禁使用； 2.超过有效期严禁使用； 3.本产品限一次性使用，用后立即销毁； 4.严禁堆压，防止刺破包装袋； 5.负压引流球采用环氧乙烷灭菌。 |
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