| 器械名称 | 一次性使用硅胶多球囊导管 | 导管鞘组 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 双囊三腔管 | 4F、5F、6F、7F、8F、9F、10F、11F、12F、13F、14F、15F、16F、20F |
| 产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 | 深圳市安特高科实业有限公司 |
| 适用范围 | 产品供泌尿科作为导尿、引流、注药时用。 | 主要用于外周及心内微创介入手术，供医疗单位临床做介入手术时扩大经皮切口，建立导管通道及协助导管进入动脉或静脉之用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用硅橡胶制成。产品主要由管 身、尖部、注药腔、注药孔、注水腔、球囊组成。供使用 状态下的产品应无外来物质；尖部与管身能承受10N的拉 力；球囊应无泄漏；注药腔道应畅通；产品应无粘膜刺激 和致敏反应，细胞毒性应不大于Ⅰ级；球囊回收率和流量 应符合注册产品标准的相关要求。 | 该产品由导管鞘、扩张器、穿刺针、导丝组成。导管鞘和扩张器主要由医用级聚氨酯材料制成，导丝、穿刺针由医用不锈钢制成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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