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基本资料对比
器械名称 一次性使用硅胶多球囊导管导引导丝
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 双囊三腔管见附页
产家 海盐康源医疗器械有限公司
适用范围 产品供泌尿科作为导尿、引流、注药时用。主要用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中有利于球囊扩张导管的置放。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品采用硅橡胶制成。产品主要由管 身、尖部、注药腔、注药孔、注水腔、球囊组成。供使用 状态下的产品应无外来物质;尖部与管身能承受10N的拉 力;球囊应无泄漏;注药腔道应畅通;产品应无粘膜刺激 和致敏反应,细胞毒性应不大于Ⅰ级;球囊回收率和流量 应符合注册产品标准的相关要求。 HI-TORQUEPILOT导引导丝是一种可控导丝,根据不锈钢芯丝远端尺寸的不同分为50,150和200三种类型,各有三种长度(175厘米、190厘米和300厘米),导丝尖端可由医生塑成各种形状,或预塑成"J"形。芯丝及近端绕丝材料为304V不锈钢,远端绕丝材料为铂镍合金,内部尖端有聚氨酯涂层,远端护套部分材料为含钨聚氨酯,导丝近端表面有聚四氟乙烯(PTFE)涂层,远端表面有PVP亲水涂层。产品电子束灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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