| 器械名称 | 一次性使用硅胶多球囊导管 | 一次性使用连接管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 双囊三腔管 | LJG-A(A-1、A-2、A-3)、LJG-B(B-1、B-2) |
| 产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供泌尿科作为导尿、引流、注药时用。 | LJG-A型与一次性使用输液器配套使用,连接两个输液瓶。LJG-B型与一次性使用输液器连接,用于延长输液器使用长度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用硅橡胶制成。产品主要由管 身、尖部、注药腔、注药孔、注水腔、球囊组成。供使用 状态下的产品应无外来物质；尖部与管身能承受10N的拉 力；球囊应无泄漏；注药腔道应畅通；产品应无粘膜刺激 和致敏反应，细胞毒性应不大于Ⅰ级；球囊回收率和流量 应符合注册产品标准的相关要求。 | LJG-A型主要由锥头保护套、圆锥接头、软管、连接接头、连接座、空气过滤器、瓶塞穿刺器(或穿刺针)、瓶塞穿刺器保护套组成；产品采用ABS、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、不锈钢管(0Cr18Ni9)材料加工制造。。LJG-B型主要由保护套、圆锥接头、软管、连接接头、药液过滤器、连接座组成；产品采用ABS、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)材料加工制造。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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