器械名称 | 一次性使用硅胶多球囊导管 | 导引导丝(商品名:HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 双囊三腔管 | 1001780-HC 1001780J-HC 1001782-HC 1001782J-HC |
产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 | |
适用范围 | 产品供泌尿科作为导尿、引流、注药时用。 | 该产品主要用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品采用硅橡胶制成。产品主要由管 身、尖部、注药腔、注药孔、注水腔、球囊组成。供使用 状态下的产品应无外来物质;尖部与管身能承受10N的拉 力;球囊应无泄漏;注药腔道应畅通;产品应无粘膜刺激 和致敏反应,细胞毒性应不大于Ⅰ级;球囊回收率和流量 应符合注册产品标准的相关要求。 | 该产品远端头部可被塑形,或已预塑成“J“形供选择。导引导丝远端有不透X线的标记。该产品为亲水性导引导丝,远端表面有亲水涂层Pellathane。主要原材料为:304V不锈钢、镍/铂合金、Elastinite镍钛合金、聚氨酯、聚四氟乙烯。射线灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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