| 器械名称 | 一次性使用硅胶多球囊导管 | Sprinter OTW 球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 双囊三腔管 | 见附页 |
| 产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 | 美国 Medtronic, Inc. |
| 适用范围 | 产品供泌尿科作为导尿、引流、注药时用。 | Sprinter OTW球囊扩张导管适用于对冠状动脉或者桥血管狭窄处进行球囊扩张术，从而改善心肌灌注。球囊直径为2.5mm-4.0mm的球囊扩张导管也可以用于球囊扩张支架的放置后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用硅橡胶制成。产品主要由管 身、尖部、注药腔、注药孔、注水腔、球囊组成。供使用 状态下的产品应无外来物质；尖部与管身能承受10N的拉 力；球囊应无泄漏；注药腔道应畅通；产品应无粘膜刺激 和致敏反应，细胞毒性应不大于Ⅰ级；球囊回收率和流量 应符合注册产品标准的相关要求。 | 产品包括一个球囊扩张导管和一个球囊再折叠工具。球囊扩张导管具有一个共轴的轴柄，其远端安装有球囊。导管近端连接有一个叉形装置。叉形装置具有两个分支，其中一个用于扩张与缩小导管(标记为BAL)，另一个可用于插入0.014"(0.36mm)或者更小直径的血管成形用导丝。导管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax 7233)、球囊的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax7033)。在指定的压力下，导管远端的球囊可以扩张至规定的直径和长度。球囊再折叠工具用于在同一病人的同一治疗过程中对球囊进行重新折叠。产品为环氧乙烷 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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