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基本资料对比
器械名称 一次性使用硅胶多球囊导管PTCA导丝(商品名:ASAHI SION)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 双囊三腔管AHW14R001S、AHW14R301S
产家 海盐康源医疗器械有限公司
适用范围 产品供泌尿科作为导尿、引流、注药时用。适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中导引血管内诊断或介入器械。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品采用硅橡胶制成。产品主要由管 身、尖部、注药腔、注药孔、注水腔、球囊组成。供使用 状态下的产品应无外来物质;尖部与管身能承受10N的拉 力;球囊应无泄漏;注药腔道应畅通;产品应无粘膜刺激 和致敏反应,细胞毒性应不大于Ⅰ级;球囊回收率和流量 应符合注册产品标准的相关要求。 该产品由绕丝、锥形芯丝和安全丝构成。绕丝由外部绕丝和内部绕丝组成,其中外部绕丝分为远端铂镍合金不透射线绕丝和近端SUS316不锈钢绕丝;内部绕丝的材料为SUS316不锈钢。安全丝的材料为SUS316不锈钢。近端芯丝表面涂覆有聚四氟乙烯涂层,整个绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮、硝酸纤维素和聚亚安酯)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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