| 器械名称 | 一次性使用硅胶多球囊导管 | 一次性使用喉罩气道导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 双囊三腔管 | 1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6# |
| 产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 | 海盐康源医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供泌尿科作为导尿、引流、注药时用。 | 适用于需要进行全麻手术以及急救复苏的患者作人工通气时用，或对其他需要呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用硅橡胶制成。产品主要由管 身、尖部、注药腔、注药孔、注水腔、球囊组成。供使用 状态下的产品应无外来物质；尖部与管身能承受10N的拉 力；球囊应无泄漏；注药腔道应畅通；产品应无粘膜刺激 和致敏反应，细胞毒性应不大于Ⅰ级；球囊回收率和流量 应符合注册产品标准的相关要求。 | 产品由通气管、罩囊、充气管、充气指示囊、接头及阀组成。通气管、罩囊、充气管、充气指示囊采用硅橡胶材料组成，接头与阀由聚碳酸脂、改性聚苯乙烯(ABS塑料)材料制成。产品的外观、尺寸、连接牢固度、抽(充)气性能、密封性能应符合注册产品标准要求；产品的细胞毒性反应应不大于1级，应无致敏反应，无口腔粘膜刺激反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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