器械名称 | 一次性使用硅胶导尿管 | 环肺静脉标测导管(商品名:Easyloop) |
器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
规格型号 | 二腔标准型、二腔妇女用、二腔儿童用、三腔标准型、三腔妇女用、三腔儿童用、单腔标准型、单腔儿童用 | EPQ7P012、EPQ7P015、EPQ7P020、EPQ7P025 |
产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 | 上海微创电生理医疗科技有限公司 |
适用范围 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 | 该产品与多道生理仪一起使用,适用于房颤电生理检查。 |
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产品说明 | EasyLoop™环肺静脉标测导管设计用于房颤导管消融中提取肺静脉信号,检测肺静脉电隔离效果。环形圈采用高记忆合金材料,管身使用高分子材料加编织网,导管能迅速精准获取肺静脉信号。运用先进的生产工艺和严格的质量管理,确保产品在临床应用中更为安全有效。 可调弯多直径 更多操控选择:轻松易控多种弯型,不同直径多种规格,易于到达各静脉口,适配不同尺寸肺静脉,带来轻松手术体验。 远端电极标记 精准方向定位:加宽的电极处理,为在X光透视下操作提供精准定位,便于灵活操控。 边缘支撑设计 贴壁稳定牢固:边缘支撑的环形电极设计,与肺静脉壁完美贴合,不易滑动,输出信号更为稳定清晰。 |
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用途 | ||
结构及其组成 | 产品采用硅橡胶制成。产品主要由球 囊、冲洗腔、排泄腔、充起腔组成,不同型号的产品组成 不同。产品的外观、连接强度、球囊可靠性应满足YY 0325-2002的相关要求;产品应无粘膜刺激和致敏反应, 细胞毒性应不大于Ⅰ级;产品应无菌;经环氧乙烷灭菌后 ,放置7天,其残留量不大于10μg/g。 | 环肺静脉标测导管由主体导管和控制手把组成。导管末端的环形圈上安装有十个电极,用于采集心脏内电生理信号。通过控制手把可以调节固定环形圈的主体导管末段的弯形。主体导管主要由外围护套和导线等部件构成。控制手把上装有连接尾线插口,用来连接心电记录设备的连接尾线。不同型号导管弯度、电极间距、环形直径尺寸等不同。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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