| 器械名称 | 一次性使用硅胶导尿管 | 球囊扩张导尿管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 二腔标准型、二腔妇女用、二腔儿童用、三腔标准型、三腔妇女用、三腔儿童用、单腔标准型、单腔儿童用 | SF*BE（08～26）（03～10）D |
| 产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 | 产品主要作膀胱留置导尿用，不适用于前列腺手术病人。 |
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| 产品说明 | 泰尔茂”M亲水涂层”增强球囊的跟踪性 优异的病变通过性 再通过病变能力出众 丰富的尺寸范围满足临床需要——非常小的1.25mm至4.00mm球囊外径 |
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| 用途 | 产品主要作膀胱留置导尿用，不适用于前列腺手术病人。 | |
| 结构及其组成 | 产品采用硅橡胶制成。产品主要由球 囊、冲洗腔、排泄腔、充起腔组成，不同型号的产品组成 不同。产品的外观、连接强度、球囊可靠性应满足YY 0325-2002的相关要求；产品应无粘膜刺激和致敏反应， 细胞毒性应不大于Ⅰ级；产品应无菌；经环氧乙烷灭菌后 ，放置7天，其残留量不大于10μg/g。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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