器械名称 | 一次性使用硅胶导尿管 | 一次性使用延长管 |
器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
规格型号 | 二腔标准型、二腔妇女用、二腔儿童用、三腔标准型、三腔妇女用、三腔儿童用、单腔标准型、单腔儿童用 | 型号:输液延长管、微管延长管、压力延长管、连接管 规格:见附件 |
产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 | 产品用于各种输液操作中,如输液容器、输液仪器、输液器等的连通;也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能;组合输液时可增加输液管长度。 |
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产品说明 | ||
用途 | 产品用于各种输液操作中,如输液容器、输液仪器、输液器等的连通;也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能;组合输液时可增加输液管长度。 | |
结构及其组成 | 产品采用硅橡胶制成。产品主要由球 囊、冲洗腔、排泄腔、充起腔组成,不同型号的产品组成 不同。产品的外观、连接强度、球囊可靠性应满足YY 0325-2002的相关要求;产品应无粘膜刺激和致敏反应, 细胞毒性应不大于Ⅰ级;产品应无菌;经环氧乙烷灭菌后 ,放置7天,其残留量不大于10μg/g。 | 一次性使用延长管主要由保护套、锁合盖、圆锥接头、耐压圆锥接头、药液过滤器、软管、止流夹、注射件、流量调节器、旋塞阀和穿刺针零部件选配组成。普通药液过滤器的滤除率应符合GB8368的要求,精密过滤器的过滤介质标称孔径为2.0μm、3.0μm或5.0μm,滤除率则应符合YY0286.1的要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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