| 器械名称 | 一次性使用硅胶导尿管 | PTA 球囊扩张支架(商品名：Dynamic) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 二腔标准型、二腔妇女用、二腔儿童用、三腔标准型、三腔妇女用、三腔儿童用、单腔标准型、单腔儿童用 | 见附件 |
| 产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 | 瑞士 百多力股份有限公司 Biotronik AG |
| 适用范围 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 | 适用于髂动脉和股动脉有动脉粥样硬化的病人。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用硅橡胶制成。产品主要由球 囊、冲洗腔、排泄腔、充起腔组成，不同型号的产品组成 不同。产品的外观、连接强度、球囊可靠性应满足YY 0325-2002的相关要求；产品应无粘膜刺激和致敏反应， 细胞毒性应不大于Ⅰ级；产品应无菌；经环氧乙烷灭菌后 ，放置7天，其残留量不大于10μg/g。 | Dynamic是一种在沿导丝推送的PTA球囊导管上预装了一个球囊扩张支架的支架系统。支架材料为316L不锈钢，含有非晶碳化硅涂层[a-SIC:H]。球囊两端有两个X光标记，支架位于扩张球囊的中部两个标记之间，有利于在X光下的观察和定位。球囊材料为聚酰胺12，导管主要材料为聚醚嵌段酰胺。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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