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基本资料对比
器械名称 一次性使用硅胶导尿管导引导丝(商品名:HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 二腔标准型、二腔妇女用、二腔儿童用、三腔标准型、三腔妇女用、三腔儿童用、单腔标准型、单腔儿童用1001780-HC 1001780J-HC 1001782-HC 1001782J-HC
产家 海盐康源医疗器械有限公司
适用范围 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。该产品主要用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品采用硅橡胶制成。产品主要由球 囊、冲洗腔、排泄腔、充起腔组成,不同型号的产品组成 不同。产品的外观、连接强度、球囊可靠性应满足YY 0325-2002的相关要求;产品应无粘膜刺激和致敏反应, 细胞毒性应不大于Ⅰ级;产品应无菌;经环氧乙烷灭菌后 ,放置7天,其残留量不大于10μg/g。 该产品远端头部可被塑形,或已预塑成“J“形供选择。导引导丝远端有不透X线的标记。该产品为亲水性导引导丝,远端表面有亲水涂层Pellathane。主要原材料为:304V不锈钢、镍/铂合金、Elastinite镍钛合金、聚氨酯、聚四氟乙烯。射线灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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