| 器械名称 | 一次性使用硅胶导尿管 | 波士顿 CRE球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 二腔标准型、二腔妇女用、二腔儿童用、三腔标准型、三腔妇女用、三腔儿童用、单腔标准型、单腔儿童用 | 见附页 |
| 产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 适用范围 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 | 食管球囊扩张导管用于治疗食管狭窄，导丝引导球囊扩张导管用于治疗食管/幽门狭窄和结肠狭窄。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品分为食管球囊扩张导管和导丝引导球囊扩张导管。允许通过压力控制使一只球囊达到三个不同的直径。食管球囊扩张导管由球囊、导管管杆、远端末端、导管手柄、应力缓冲器、芯丝组成。导丝引导球囊扩张导管由球囊、导管管杆、单腔延长管、远端末端、导丝、导管手柄、应力缓冲器组成。 | |
| 用途 | 食管球囊扩张导管用于治疗食管狭窄，导丝引导球囊扩张导管用于治疗食管/幽门狭窄和结肠狭窄。 | |
| 结构及其组成 | 产品采用硅橡胶制成。产品主要由球 囊、冲洗腔、排泄腔、充起腔组成，不同型号的产品组成 不同。产品的外观、连接强度、球囊可靠性应满足YY 0325-2002的相关要求；产品应无粘膜刺激和致敏反应， 细胞毒性应不大于Ⅰ级；产品应无菌；经环氧乙烷灭菌后 ，放置7天，其残留量不大于10μg/g。 | 该产品分为食管球囊扩张导管和导丝引导球囊扩张导管。允许通过压力控制使一只球囊达到三个不同的直径。食管球囊扩张导管由球囊、导管管杆、远端末端、导管手柄、应力缓冲器、芯丝组成。导丝引导球囊扩张导管由球囊、导管管杆、单腔延长管、远端末端、导丝、导管手柄、应力缓冲器组成。 |
| 使用方法 | 食管球囊扩张导管用于治疗食管狭窄，导丝引导球囊扩张导管用于治疗食管/幽门狭窄和结肠狭窄。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 该产品分为食管球囊扩张导管和导丝引导球囊扩张导管。允许通过压力控制使一只球囊达到三个不同的直径。食管球囊扩张导管由球囊、导管管杆、远端末端、导管手柄、应力缓冲器、芯丝组成。导丝引导球囊扩张导管由球囊、导管管杆、单腔延长管、远端末端、导丝、导管手柄、应力缓冲器组成。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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