| 器械名称 | 一次性使用硅胶导尿管 | 巴德 PTA 球囊扩张导管(商品名：巴德) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 二腔标准型、二腔妇女用、二腔儿童用、三腔标准型、三腔妇女用、三腔儿童用、单腔标准型、单腔儿童用 | 见附页 |
| 产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 | Opti-Plast XT PTA球囊扩张导管适用于股动脉、髂动脉及肾动脉经皮腔血管成形术。Ultraverse PTA球囊扩张导管适用于肾、胫骨、腿弯部、股动脉和腓骨脉管的经皮腔内血管成形术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品主要由球囊及导管组成，分为Opti-Plast XT和Ultraverse型。球囊的材料为尼龙11，导管的材料为含碱式碳酸铋的Pebax7233。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | Opti-Plast XT PTA球囊扩张导管适用于股动脉、髂动脉及肾动脉经皮腔血管成形术。Ultraverse PTA球囊扩张导管适用于肾、胫骨、腿弯部、股动脉和腓骨脉管的经皮腔内血管成形术。 | |
| 结构及其组成 | 产品采用硅橡胶制成。产品主要由球 囊、冲洗腔、排泄腔、充起腔组成，不同型号的产品组成 不同。产品的外观、连接强度、球囊可靠性应满足YY 0325-2002的相关要求；产品应无粘膜刺激和致敏反应， 细胞毒性应不大于Ⅰ级；产品应无菌；经环氧乙烷灭菌后 ，放置7天，其残留量不大于10μg/g。 | 该产品主要由球囊及导管组成，分为Opti-Plast XT和Ultraverse型。球囊的材料为尼龙11，导管的材料为含碱式碳酸铋的Pebax7233。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | Opti-Plast XT PTA球囊扩张导管适用于股动脉、髂动脉及肾动脉经皮腔血管成形术。Ultraverse PTA球囊扩张导管适用于肾、胫骨、腿弯部、股动脉和腓骨脉管的经皮腔内血管成形术。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品主要由球囊及导管组成，分为Opti-Plast XT和Ultraverse型。球囊的材料为尼龙11，导管的材料为含碱式碳酸铋的Pebax7233。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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