| 器械名称 | 一次性使用硅胶导尿管 | 奥林巴斯 超声内窥镜专用水囊和水囊外鞘管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 二腔标准型、二腔妇女用、二腔儿童用、三腔标准型、三腔妇女用、三腔儿童用、单腔标准型、单腔儿童用 | MAJ-233,MAJ-234, MAJ-249,MH-246R |
| 产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 适用范围 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 | 超声内窥镜专用水囊，向安装在超声内窥镜或超声探头先端部的水囊中注入无菌水，通过使水囊与患者体腔内的目标部位相接触，进行超声波观察。水囊外鞘管，与奥林巴斯超声探头UM-2R/UM-3R配套使用，用于胃肠道及周边器官的腔内超声成像。 |
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| 产品说明 | 水囊的接触黏膜部材料为天然乳胶，水囊外套管插入部的接触黏膜部材料为聚四氟乙烯。水囊和水囊外鞘管的插入部为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。水囊外鞘管的接头部为非无菌产品，可重复使用，使用时高温高压灭菌。 | |
| 用途 | 超声内窥镜专用水囊，向安装在超声内窥镜或超声探头先端部的水囊中注入无菌水，通过使水囊与患者体腔内的目标部位相接触，进行超声波观察。水囊外鞘管，与奥林巴斯超声探头UM-2R/UM-3R配套使用，用于胃肠道及周边器官的腔内超声成像。 | |
| 结构及其组成 | 产品采用硅橡胶制成。产品主要由球 囊、冲洗腔、排泄腔、充起腔组成，不同型号的产品组成 不同。产品的外观、连接强度、球囊可靠性应满足YY 0325-2002的相关要求；产品应无粘膜刺激和致敏反应， 细胞毒性应不大于Ⅰ级；产品应无菌；经环氧乙烷灭菌后 ，放置7天，其残留量不大于10μg/g。 | 该产品由水囊和水囊外套管组成，水囊外套管由插入部、连接部构成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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