| 器械名称 | 一次性使用硅胶导尿管 | MaxForce胆管球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 二腔标准型、二腔妇女用、二腔儿童用、三腔标准型、三腔妇女用、三腔儿童用、单腔标准型、单腔儿童用 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 | 美国波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 | MaxForce胆管球囊扩张导管用于对胆管的狭窄部位进行扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用硅橡胶制成。产品主要由球 囊、冲洗腔、排泄腔、充起腔组成，不同型号的产品组成 不同。产品的外观、连接强度、球囊可靠性应满足YY 0325-2002的相关要求；产品应无粘膜刺激和致敏反应， 细胞毒性应不大于Ⅰ级；产品应无菌；经环氧乙烷灭菌后 ，放置7天，其残留量不大于10μg/g。 | MaxForce胆管球囊扩张导管系一双腔导管，导管前端装有一只低顺应性球囊。球囊可在标准压力6-8ATM下达到标称的直径和长度。导管的球囊下方带有不透射线标记。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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