器械名称 | 一次性使用硅胶导尿管 | “J”型医用导管(猪尾巴导管) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 二腔标准型、二腔妇女用、二腔儿童用、三腔标准型、三腔妇女用、三腔儿童用、单腔标准型、单腔儿童用 | 单J型:Fr5、Fr6、 Fr7、 Fr8、 Fr9、 Fr12、 Fr14、 Fr16 双J型:Fr3、Fr4、 Fr5、 Fr6、 Fr7、 Fr8、 Fr9 |
产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 | 山东福瑞达医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 | 主要用于肾结石、输尿管结石、输尿管狭窄等泌尿科疾病的手术治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品采用硅橡胶制成。产品主要由球 囊、冲洗腔、排泄腔、充起腔组成,不同型号的产品组成 不同。产品的外观、连接强度、球囊可靠性应满足YY 0325-2002的相关要求;产品应无粘膜刺激和致敏反应, 细胞毒性应不大于Ⅰ级;产品应无菌;经环氧乙烷灭菌后 ,放置7天,其残留量不大于10μg/g。 | 改导管以医用聚氨酯材料制成,根据产品构成不同分为单“J”型和双“J”型,根据管体直径不同分为多种规格。管体在X光下显影清晰;“J”型管外径<1.85mm时,最小断裂力≥10N,“J”型管外径≥1.85mm时,最小断裂力≥15N。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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