| 器械名称 | 一次性使用冠状动脉双导丝球囊扩张导管(商品名：SafeCut) | 一次性使用导引导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 600-2010, 600-2510, 600-3010, 600-3510, 600-4010, 600-2015, 600-2515, 600-3015, 600-3515, 600-4015, 600-2020, 600-2520, 600-3020, 600-3520, 600-4020, 600-2030, 600-2530, 600-3030, 600-3530, 600-4030 | 见附页 |
| 产家 | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于冠状动脉狭窄的球囊扩张术。 | 本产品用于引导导管进入冠状动脉。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管。由导管座、导管加强件、管身、球囊和固有导丝组成。固有导丝固定在球囊外侧。两个不透射线标志固定在固有导丝上，用于显示球囊的工作部分。球囊材料为尼龙，固有导丝材料为304不锈钢。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 | 本产品采用聚亚氨酯、聚酰胺、不锈钢丝、聚四氟乙烯材料制造，由注射连接头、带编织钢丝网的导管主体、软端端头、远端段、近端段组成，长度为1000毫米，根据外径、内径、导管尖端形状不同分为62个规格。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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