| 器械名称 | 一次性使用冠状动脉双导丝球囊扩张导管 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名：Avita HP) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 600-2010，600-2510，600-3010，600-3510，600-4010，600-2015, 600-2515，600-3015，600-3515，600-4015，600-2020，600-2520, 600-3020, 600-3520, 600-4020, 600-2030, 600-2530, 600-3030, 600-3530，600-4030 | 见附件 |
| 产家 | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于冠状动脉狭窄的球囊扩张术。 | 预期用于冠状动脉狭窄的球囊扩张术，以改善冠脉灌注。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管，由导管座、导管加强件、管身、球囊、固有导丝组成。固有导丝固定在球囊外侧。两个不透射线标志固定在固有导丝上,用于显示球囊的工作部分。球囊材料为尼龙，固有导丝材料为304不锈钢。 | 本产品由导管座、导管加强件、管身和球囊组成。导管近端管腔由聚四氟乙烯覆盖不锈钢套管构成。远端有硅油润滑涂层。球囊内有两个不透射线的铂合金标记，以显示出球囊的的长度。本产品为一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌，不可二次灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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