| 器械名称 | 一次性使用冠状动脉双导丝球囊扩张导管 | 一次性使用导引导管(商品名：Saffron) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 600-2010，600-2510，600-3010，600-3510，600-4010，600-2015, 600-2515，600-3015，600-3515，600-4015，600-2020，600-2520, 600-3020, 600-3520, 600-4020, 600-2030, 600-2530, 600-3030, 600-3530，600-4030 | 见附件 |
| 产家 | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于冠状动脉狭窄的球囊扩张术。 | 该导管在冠状动脉介入治疗手术中为球囊扩张导管、导丝或其他治疗器械的导入提供通道，但此类器械不适用于脑血管疾病。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管，由导管座、导管加强件、管身、球囊、固有导丝组成。固有导丝固定在球囊外侧。两个不透射线标志固定在固有导丝上,用于显示球囊的工作部分。球囊材料为尼龙，固有导丝材料为304不锈钢。 | 本产品由导管座、导管加强件、导管主体、近端管身、远端管身和软尖端组成。导管座采用聚氨酯制成；导管加强件采用聚烯烃制成；导管主体、近端管身、远端管身外层采用聚酰胺塑料、中层为不锈钢钢丝网，内层为聚四氟乙烯；软尖端采用聚氨酯塑料制成。长度为1000mm。采用环氧乙烷气体(ETO)灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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