| 器械名称 | 一次性使用冠状动脉双导丝球囊扩张导管 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 600-2010，600-2510，600-3010，600-3510，600-4010，600-2015, 600-2515，600-3015，600-3515，600-4015，600-2020，600-2520, 600-3020, 600-3520, 600-4020, 600-2030, 600-2530, 600-3030, 600-3530，600-4030 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于冠状动脉狭窄的球囊扩张术。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管，由导管座、导管加强件、管身、球囊、固有导丝组成。固有导丝固定在球囊外侧。两个不透射线标志固定在固有导丝上,用于显示球囊的工作部分。球囊材料为尼龙，固有导丝材料为304不锈钢。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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