| 器械名称 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名：Avita NM TM ) | 硅凝胶敷料膜(商品名：医用疤痕贴) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | (12×3)cm、(12×6)cm、(12×15)cm、(12×21)cm |
| 产家 | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 | 上海诺月医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张。 | 适用于体表外伤、烧伤及手术愈合后的增生性疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由导管座、导管加强件、管身和球囊组成。导管近端管身由高分子材料覆盖不锈钢管构成，平滑过渡至远端，导管远端部分有硅油润滑涂层，因此导管的推送性极好。球囊由半柔顺性的尼龙制成，进行高压扩张同时，球囊体积也受控制。球囊有不透X射线的铂金属标记。导引钢丝从尖端进入导管内腔，沿轴向前进并穿出快速交换孔，因此，借助一根标准长度的导引导丝就可以给导管提供同轴导引以及进行导管快速更换。本扩张导管的设计不包括供远端注射造影剂和远端测量压力的腔体。本产品为一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌。 | 1. 产品主要由硅橡胶、硅凝胶制成。主要性能：外观：透明、清洁、平整。硅凝胶层粘着力≥0.35N/25mm。拉伸强度≥15N/cm2。扯断伸长率≥150%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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