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基本资料对比
器械名称 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管EB病毒衣壳抗原IgM(EBV VCA IgM)抗体测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页100测试/盒
产家 业聚医疗器械(深圳)有限公司深圳市新产业生物医学工程有限公司
适用范围 本产品临床用于冠状动脉狭窄部分的球囊扩张。该产品用于定性测定人血清中EB病毒衣壳抗原IgM(EBV VCA IgM)抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由导管座、导管加强件、管身、球囊组成;球囊采用尼龙、导管内层采用不锈钢、外层采用聚酰胺塑料、导管座采用聚亚氨酯材料制造。导管长度:1400mm。球囊最大充气压力:1600KPa。 产品组成: 磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液。产品有效期:储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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