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基本资料对比
器械名称 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管糖类抗原15-3定量检测试剂盒(流式荧光发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页96人份/盒
产家 业聚医疗器械(深圳)有限公司上海透景生命科技有限公司
适用范围 本产品临床用于冠状动脉狭窄部分的球囊扩张。该产品用于定量检测血清中糖类抗原15-3(CA15-3)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由导管座、导管加强件、管身、球囊组成;球囊采用尼龙、导管内层采用不锈钢、外层采用聚酰胺塑料、导管座采用聚亚氨酯材料制造。导管长度:1400mm。球囊最大充气压力:1600KPa。 产品组成: 反应缓冲液(A液)、微球悬液(B液)、藻红蛋白(PE)标记二抗溶液(C液)、终止液(D液)、样本稀释液(E液)、校准品:五瓶、质控品:2瓶。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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