| 器械名称 | 业聚 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 | 泰尔茂 一次性使用胃导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附页 | SF*GT1S、SF*GT1C |
| 产家 | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 本产品临床用于冠状动脉狭窄部分的球囊扩张。 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品由导管座、导管加强件、管身、球囊组成；球囊采用尼龙、导管内层采用不锈钢、外层采用聚酰胺塑料、导管座采用聚亚氨酯材料制造。导管长度：1400mm。球囊最大充气压力：1600KPa。 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性；胃导管与接头应有良好的气密性；连接器与导管部位连接应牢固；产品导管部位应能承受速度为200mm/min，最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂；产品应有良好的生物相容性，细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级；致敏率应不大于II度；无口腔黏膜刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 用途 | 本产品临床用于冠状动脉狭窄部分的球囊扩张。 | 临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。 |
| 结构及其组成 | 本产品由导管座、导管加强件、管身、球囊组成；球囊采用尼龙、导管内层采用不锈钢、外层采用聚酰胺塑料、导管座采用聚亚氨酯材料制造。导管长度：1400mm。球囊最大充气压力：1600KPa。 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。 |
| 使用方法 | 本产品临床用于冠状动脉狭窄部分的球囊扩张。请在医师的指导下使用该产品 。 |
|
| 产品特点 | 本产品由导管座、导管加强件、管身、球囊组成；球囊采用尼龙、导管内层采用不锈钢、外层采用聚酰胺塑料、导管座采用聚亚氨酯材料制造。导管长度：1400mm。球囊最大充气压力：1600KPa。 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。