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基本资料对比
器械名称 艾康生物 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型/2型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)镁检测试剂(时间终点法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 25人份/盒2×100测试(445360)
产家 艾康生物技术(杭州)有限公司贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司
适用范围 该产品用于检测血清/血浆标本中的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒1型/2型IgM抗体。适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统,在临床检验中用于定量测定人血清、血浆或尿液中的镁(MG)浓度。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 试剂主要由塑料片材,分别包被了弓形虫重组抗原、风疹病毒重组抗原、巨细胞病毒重组抗原、单纯疱疹病毒1型/2型重组抗原的硝酸纤维素膜,包被了抗人IgM-胶体金结合物的聚酯膜,滤纸,玻璃纤维以及外面的不干胶组成;缓冲液主要由15mM/L pH7.4的磷酸盐缓冲液组成。产品有效期:储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
用途 该产品用于检测血清/血浆标本中的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒1型/2型IgM抗体。 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统,在临床检验中用于定量测定人血清、血浆或尿液中的镁(MG)浓度。
结构及其组成 试剂主要由塑料片材,分别包被了弓形虫重组抗原、风疹病毒重组抗原、巨细胞病毒重组抗原、单纯疱疹病毒1型/2型重组抗原的硝酸纤维素膜,包被了抗人IgM-胶体金结合物的聚酯膜,滤纸,玻璃纤维以及外面的不干胶组成;缓冲液主要由15mM/L pH7.4的磷酸盐缓冲液组成。产品有效期:储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 镁检测试剂(时间终点法)组成和成分:R1:钙镁指示剂0.17mmol/L;R2:十二水合磷酸钠100mmol/L,氢氧化钾339mmol/L。技术指标:试剂空白吸光度≤1.45 A @520nm;分析灵敏度:在4.3 mg/dL左右的活性时,吸光度值的变化范围在0.09 ~0.16之间(0.5cm比色杯);线性范围:0.1 ~ 7.0 mg/dL,r≥0.990;批内精密度CV≤2.5%;批间差≤7.5%;准确度相对偏差低值≤10%,中值≤8%,高值≤6%。
使用方法 该产品用于检测血清/血浆标本中的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒1型/2型IgM抗体。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 试剂主要由塑料片材,分别包被了弓形虫重组抗原、风疹病毒重组抗原、巨细胞病毒重组抗原、单纯疱疹病毒1型/2型重组抗原的硝酸纤维素膜,包被了抗人IgM-胶体金结合物的聚酯膜,滤纸,玻璃纤维以及外面的不干胶组成;缓冲液主要由15mM/L pH7.4的磷酸盐缓冲液组成。产品有效期:储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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