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基本资料对比
器械名称 艾康生物 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型/2型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 25人份/盒YZB/鄂0953-2011
产家 艾康生物技术(杭州)有限公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 该产品用于检测血清/血浆标本中的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒1型/2型IgM抗体。体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 试剂主要由塑料片材,分别包被了弓形虫重组抗原、风疹病毒重组抗原、巨细胞病毒重组抗原、单纯疱疹病毒1型/2型重组抗原的硝酸纤维素膜,包被了抗人IgM-胶体金结合物的聚酯膜,滤纸,玻璃纤维以及外面的不干胶组成;缓冲液主要由15mM/L pH7.4的磷酸盐缓冲液组成。产品有效期:储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。



用途 该产品用于检测血清/血浆标本中的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒1型/2型IgM抗体。 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。
结构及其组成 试剂主要由塑料片材,分别包被了弓形虫重组抗原、风疹病毒重组抗原、巨细胞病毒重组抗原、单纯疱疹病毒1型/2型重组抗原的硝酸纤维素膜,包被了抗人IgM-胶体金结合物的聚酯膜,滤纸,玻璃纤维以及外面的不干胶组成;缓冲液主要由15mM/L pH7.4的磷酸盐缓冲液组成。产品有效期:储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期:试剂应避光保存于2~8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 该产品用于检测血清/血浆标本中的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒1型/2型IgM抗体。请在医师的指导下使用该产品 。

采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。
产品特点 试剂主要由塑料片材,分别包被了弓形虫重组抗原、风疹病毒重组抗原、巨细胞病毒重组抗原、单纯疱疹病毒1型/2型重组抗原的硝酸纤维素膜,包被了抗人IgM-胶体金结合物的聚酯膜,滤纸,玻璃纤维以及外面的不干胶组成;缓冲液主要由15mM/L pH7.4的磷酸盐缓冲液组成。产品有效期:储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。
1.本品仅用于体外诊断。

2.不同批号的校准品和质控物不能混用。

3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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