| 器械名称 | 弓丝成形器 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 普通型、精制型 *** | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 杭州西湖生物材料有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 产品供口腔正畸科作固定矫治器成形用。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 成形器主要组成部件有：动手轮、定手轮、成形轮、轴等。成形器可作七个规格弓丝的成形。成形器的动手轮、定手轮采用防锈硬铝制成；成形轮和轴采用奥氏体不锈钢制成，其性能应符合GB1220的要求；成形杆采用冷拉不锈钢丝制成，其性能应符合GB/T4240的要求。成形器表面应光滑、圆整，无飞边气泡、斑痕、凹陷等缺陷。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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