| 器械名称 | 磷检测试剂(磷钼酸法) | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2?á102ml | 见附页 |
| 产家 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量测定人血清、血浆或尿液中的无机磷浓度。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 磷检测试剂(磷钼酸法)由磷缓冲液(R1：无色透明至黄色半透明溶液)和钼酸盐溶液(R2：无色透明溶液)两种试剂组成，为贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统的随机配套试剂。组成和成分：R1：硫酸480mmol/L；R2：四水合钼酸铵26.7mmol/L；吸光度值：组合试剂初始吸光度≤1.50A@340nm；装量：净含量≥102mL；分析灵敏度：在使用线性范围1-12mg/dL(血清或血浆)，10-120mg/dL(尿液)内，R2≥0.99；精密度：用中值质控测试试剂，变异系数(CV)≤5.0%；准确度 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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